Favirab

Sanofi Pasteur
dung dịch tiêm 1000-2000 IU/lọ : lọ 5 ml, hộp 1 lọ

THÀNH PHẦN

DƯỢC LỰC

Favirab chứa các globulin miễn dịch kháng dại đặc hiệu.

CHỈ ĐỊNH

Favirab được chỉ định trong huyết thanh dự phòng (nghĩa là,ngăn ngừa bằng cách tiêm kháng thể) bệnh dại cho các đối tượng nghi ngờ bị phơinhiễm với virus dại, đặc biệt trong trường hợp phơi nhiễm nghiêm trọng (như nhiềuvết cắn ở vị trí mặt, đầu, cổ, bàn tay khi động vật nuôi hoặc hoang dã lànguyên nhân gây ra mà không thể kiểm tra, theo dõi được, hoặc bị nhiễm hoặcnghi ngờ bị nhiễm virus dại), hoặc các vết cắn ở trẻ nhỏ.

Căn cứ theo khuyến nghị của Ủy ban Cố vấn của Tổ Chức Y TếThế Giới về bệnh Dại, Favirab dành riêng để tiêm kết hợp với vaccine dại.

Trường hợp ngoại lệ duy nhất: Bất kỳ đối tượng nào đã tiêmchủng vaccine dại và xác định được nồng độ kháng thể kháng dại thì chỉ tiêmvaccine.

CHỐNG CHỈ ĐỊNHTrong trường hợp biết tiền căn người sử dụngcó triệu chứng dị ứng với Protein ngựa (xem phần Chú ý đề phòng và Thận trọnglúc dùng).

Tuy nhiên, vì bệnh Dại có nguy cơ gây chết người nên khôngcó bất kỳ chống chỉ định tiềm tàng nào.

CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG VÀ THẬN TRỌNG LÚC DÙNG

Favirab chỉ được tiêm tại các Trung tâm Kiểm soát Bệnh dại,dưới sự theo dõi của thầy thuốc và không được tiêm tĩnh mạch (do nguy cơ sốc,nghĩa là bị gục đột ngột do hạ huyết áp). Do đó, phải đảm bảo rằng kim tiêmkhông được đâm xuyên vào mạch máu.

Trong trường hợp đã biết tiền căn có các triệu chứng dị ứngvới Protein ngựa, thì sử dụng Globulin miễn dịch kháng dại có nguồn gốc từ ngườilà thích hợp hơn.

Nếu Globulin miễn dịch kháng dại có nguồn gốc từ người khôngcó sẵn, tiêm ngay Favirab không được chậm trễ dưới sự tăng cường giám sát củathầy thuốc nhằm phòng ngừa trường hợp sốc do quá mẫn có thể xảy ra (xem phầnTác dụng ngoại ý).

Trong trường hợp dị ứng hoặc phản ứng dị ứng toàn thân, phảingưng tiêm ngay lập tức.

Trong trường hợp sốc, phải tiến hành điều trị ngay tình trạngsốc.

Vì bản chất Favirab là protein khác loại, (nguồn gốc khôngphải từ người) nên luôn luôn phải tính đến nguy cơ quá mẫn, một trong các phản ứngkhông mong muốn:

Nhằm để phát hiện trước đây bệnh nhân có nhạy cảm với cácProtein khác loại, bệnh nhân phải được hỏi chi tiết về tiền căn dị ứng, cần chúý đặc biệt đến đáp ứng từ các mũi tiêm Protein khác loại trước đây (nguồn gốckhông phải từ người) và các phản ứng có thể xảy ra. Cũng phải chú ý đặc biệt đếncác dị ứng khi tiếp xúc với động vật (đặc biệt là ngựa) hay các dị ứng thực phẩm.

Có thể thực hiện thử nghiệm trong da: tiêm trong da dung dịchFavirab có độ pha loãng 1/10 (khoảng 0,1ml) ở phía trước cẳng tay để đạt được mộtnốt như da cam (nốt cứng có đường kính 3mm). Một mũi tiêm trong da tương tự vớidung dịch nước muối sinh lý được dùng để kiểm chứng. Đọc kết quả 15 phút sauđó. Phản ứng được coi là dương tính nếu tại nơi đó xuất hiện ban đỏ (phát ban)(> 6mm) hoặc phù nề cư trú, hoặc là một phản ứng (đã lan khắp) toàn thân xuấthiện trong khi tại vị trí tiêm kiểm chứng âm tính. Tuy nhiên, một kết quả kiểmtra âm tính không phải là một đảm bảo tuyệt đối là không có phản ứng lập tứcnghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng dạng chậm. Bất luận thử nghiệm trong da nàycó được thực hiện hay không, hoặc bất luận kết quả như thế nào, đặc biệt vớicác đối tượng được xác định có nguy cơ, Favirab chỉ được tiêm dưới sự giám sátcủa thầy thuốc (Xem phần Tác dụng ngoại ý).

Favirab được tiêm kết hợp với vaccine dại căn cứ vào khuyếnnghị của Ủy ban Cố vấn về Phòng chống bệnh Dại của Tổ Chức Y tế Thế Giới. Ngoạitrừ: các đối tượng đã được có miễn dịch trước nhờ tiêm vaccine dại trước đây vànồng độ kháng thể trung hòa bệnh dại đã được xác nhận.

Các vết thương ở một vài vị trí giải phẫu cơ thể (các đầungón tay) phải được chăm sóc để phòng ngừa sự tăng áp xuất cục bộ trong mô (triệuchứng ngăn gian).

Khả năng lái xe và vận hành máy: Không có số liệu chothấy rằng Favirab làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy.

Sử dụng các sản phẩm dược dụng khác: Favirab không đượctiêm lập lại. Một khi đã bắt đầu điều trị với vaccine, việc tiêm lập lạiFavirab có thể làm giảm hiệu quả bảo vệ của vaccine.

Việc điều trị kết hợp Favirab và vắc-xin dại phải được tiêm ởcác vị trí giải phẫu đối bên (nghĩa là phía đối diện), phải dùng bơm tiêm khácvới bơm tiêm Favirab.

Như một nguyên tắc chung, phải tránh dùng corticosteroid vìnó có khả năng làm giảm đi đáp ứng miễn dịch.

LÚC CÓ THAI VÀ LÚC NUÔI CON BÚ

Độ an toàn của sản phẩm với phụ nữ mang thai không được thựchiện trong các thử nghiệm lâm sàng ở người. Do bệnh Dại gắn liền với các nguycơ chết người, phụ nữ có thai không phải là chống chỉ định tiêm kháng dại sauphơi nhiễm.

Tuy nhiên, nếu có thể lựa chọn, Globulin miễn dịch kháng dạicó nguồn gốc từ người là thích hợp hơn.

TÁC DỤNG NGOẠI Ý

Các ảnh hưởng không mong muốn xuất hiện sau khi sử dụngProtein khác loại (có nguồn gốc không phải từ người) được quan sát thấy ở dưới10% người được tiêm, bản chất của chúng gồm các phản ứng kiểu dị ứng ngay lập tứchoặc dị ứng chậm.

Các phản ứng ngay lập tức được ghi nhận là các phản ứng quámẫn với sự giảm huyết áp, khó thở (các vấn đề hô hấp), và chứng mày đay. Trongcác trường hợp hiếm (ít hơn 1/10 000 trường hợp) các phản ứng nghiêm trọng hơnví dụ như phù Quincke (sưng đột ngột vùng mặt và cổ do căn nguyên dị ứng) hoặccó thể sốc do quá mẫn.

Các phản ứng huyết thanh dạng chậm (bệnh do phản ứng dị ứng)được báo cáo sau khi bắt đầu điều trị. Các phản ứng này gồm các phản ứng viêmđôi khi kèm theo các triệu chứng lâm sàng khác ví dụ như sốt, ngứa, ban đỏ(phát ban) hoặc mày đay, bệnh lý hạch (kích thước hạch bạch huyết tăng lên), vàđau khớp.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Điều quan trọng là thực hiện nhanh việc điều trị cục bộ cácvết thương do cắn hoặc xước có khả năng bị nhiễm virus dại, bất luận thời giantừ khi bị vết thương tiếp xúc nhiễm virus dại đã bao lâu.

Biện pháp sơ cấp cứu đầu tiên được khuyến nghị bao gồm rửavà làm sạch vết thương một cách cẩn thận ngay lập tức bằng các chất có khả năngngăn ngừa virus dại.

Favirab phải được tiêm càng sớm càng tốt sau phơi nhiễm.

Liều khuyến cáo sử dụng là 40 IU/kg cân nặng cho cả người lớnvà trẻ em.

Tuy nhiên với trẻ em, đặc biệt trong các trường hợp nhiều vếtthương, người ta khuyên nên pha loãng liều Favirab từ 2 đến 3 lần trong dung dịchNaCl 0,9% để đạt đủ số lượng Globulin miễn dịch kháng dại điều chế từ ngựa choviệc thâm nhiễm vết thương một cách phù hợp.

Không có trường hợp nào được khuyến nghị sử dụng quá liều bởivì Globulin miễn dịch có thể triệt khử một phần hiệu lực kháng thể do vaccine tạora.

Favirab phải được tiêm bắp chậm.

Nếu như về mặt giải phẫu học có thể được, thì người takhuyên nên chia liều sử dụng làm nhiều mũi quanh vết thương thì càng tốt. Lượngcòn lại của liều phải được tiêm bắp (ở vùng mông) bằng một mũi tiêm.

Các vết thương ở một vài vị trí giải phẫu (các đầu ngón tay)khi tiêm quanh vết thuơng phải cẩn thận để ngăn ngừa tăng áp suất cục bộ trongmô (triệu chứng ngăn gian).

Ủy ban Cố vấn của Tổ Chức Y Tế Thế Giới về bệnh Dại đã đưara khuyến nghị chữa bệnh:

Để ngăn ngừa bệnh dại sau phơi nhiễm, việc điều trị kết hợpFavirab - vaccine dại đã được khuyến nghị, mặc dù kinh nghiệm cho thấy rằng đốivới phơi nhiễm ít (loại II) chỉ dùng vaccine là có thể đủ.

Liều vaccine dại thứ nhất phải được tiêm cùng lúc với Favirab.

Nếu Favirab không có sẵn khi đã tiêm vaccine dại, thì có thểhoãn việc tiêm nó cho đến ngày thứ 7 hoặc thứ 8 sau ngày tiêm vaccine dại liềuđầu tiên. Sau giai đoạn này, người ta xem như là đã có đáp ứng hiệu quả tạo rabởi vaccine.

Nếu cần thiết, người ta khuyên nên tiêm phòng uốn ván vàdùng các thuốc kháng khuẩn để phòng ngừa nhiễm khuẩn hơn là phòng bệnh dại.

Chú ý: Nếu liều lượng được khuyến nghị không được theodõi nghiêm ngặt (dùng quá liều) thì có nguy cơ bị ảnh hưởng ức chế sự tạo miễndịch (ngăn chặn miễn dịch bảo vệ) của vaccine dại.

BẢO QUẢN

Để ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8°C (trong tủ lạnh).

Nguồn Mims.com